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喜報(bào):東瑞制藥兩個(gè)産品通過一致性評價(jià)
集團(tuán)新聞】   2018-12-04    閱讀:63718    [小]   [中]   [大]  

2018年11月26日,蘇州東瑞制藥有限公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品補(bǔ)充申請批件,“安內(nèi)真,苯磺酸氨氯地平片”和“雷易得,恩替卡韋分散片”通過仿制藥一致性評價(jià)。

安內(nèi)真5mg“一致性評價(jià)”藥品補(bǔ)充申請批件號(hào):2018B04244

 

 

雷易得0.5mg“一致性評價(jià)”藥品補(bǔ)充申請批件號(hào):2018B04188

 

關(guān)于東瑞

 

東瑞制藥始創(chuàng)于1995年12月,主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科藥物的開發(fā)、制造及銷售。東瑞制藥(控股)有限公司于2003年7月11日在香港聯(lián)交所主板上市,股份代號(hào):2348。

 

東瑞制藥頭孢類抗生素産品包括中間體、原料藥和粉針劑;??扑幬锔采w心血管系統(tǒng)、抗乙肝病毒、抗過敏、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在頭孢類抗生素生産方面,東瑞制藥形成了從藥物中間體、原料藥到制劑的綜合性生産特色,尤其在第三代頭孢菌素合成方面擁有先進(jìn)技術(shù)平臺(tái),産品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平,構(gòu)建了品種系列齊全、綜合配套功能完善、産能潛力大的頭孢産業(yè)鏈,是國內(nèi)各大型藥品廠商和衆(zhòng)多國外藥品廠商的首選原料供應(yīng)商。

 

東瑞制藥研發(fā)中心成立于2002年,核心研發(fā)人員近50人,是一支以專業(yè)技術(shù)人員爲(wèi)骨幹,由博士、碩士等資深研究人員組成的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。研發(fā)方向主要以系統(tǒng)??扑幬锓轮扑帬?wèi)主,同時(shí)兼顧三類新藥的研發(fā)和一些創(chuàng)新藥的探索,每年研發(fā)投入約占系統(tǒng)??扑幬镤N售金額的10%。目前,東瑞制藥已建立起“安”系列心血管藥物品牌,而本集團(tuán)的??扑幬锉交撬岚甭鹊仄狡ò矁?nèi)真®)、氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(安內(nèi)喜®)、鹽酸西替利嗪片(西可韋®)、恩替卡韋分散片(雷易得®)皆爲(wèi)國內(nèi)首批獲準(zhǔn)生産上市的産品,市場占有率位居前列。

 

東瑞制藥擁有完善的質(zhì)量管理體系,現(xiàn)有廠房嚴(yán)格按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。東瑞制藥將始終以致力于人類的健康事業(yè)爲(wèi)己任,憑借高度的社會(huì)責(zé)任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷爲(wèi)社會(huì)提供安全有效的藥物,成爲(wèi)世界一流的制藥企業(yè),爲(wèi)人類的健康事業(yè)作極致的貢獻(xiàn)。