日前東瑞制葯核心子公司蘇州東瑞制葯有限公司（開(kāi)發(fā)、生産和銷(xiāo)售醫(yī)藥産品），和南通東瑞醫(yī)葯科技有限公司（生産和銷(xiāo)售醫(yī)藥中間體），雙雙獲得日本AFM認(rèn)證證書(shū)。
AFM認(rèn)證
是外國(guó)醫(yī)療制造商計(jì)劃生産藥品(包括API)、半成品或醫(yī)療設(shè)備出口到日本，需要獲得日本衛(wèi)生勞工和福利部部長(zhǎng)頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)，作爲(wèi)“認(rèn)證的外國(guó)制造商”。日本PMDA在該認(rèn)證中負(fù)責(zé)檢查工廠和設(shè)施的。 取得AFM認(rèn)證東瑞工廠具備了爲(wèi)日本工廠提供CMO服務(wù)，出口原料藥産品的資質(zhì)，爲(wèi)後續(xù)開(kāi)拓日本市場(chǎng)奠定了基礎(chǔ)。